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含有透明质酸钠的人工皮肤粉末剂及其制作方法

基本信息

  • 申请号 CN00111241.4 
  • 公开号 CN1335135A 
  • 申请日 2000/07/25 
  • 公开日 2002/02/13 
  • 申请人 凌沛学  
  • 优先权日期  
  • 发明人 凌沛学 王凤山 员象敏 郭学平 贺艳丽  
  • 主分类号  
  • 申请人地址 250014山东省济南市山大路264号山东正大福瑞达制药有限公司 
  • 分类号  
  • 专利代理机构  
  • 当前专利状态 发明专利申请公布 
  • 代理人  
  • 有效性 审查中-公开 
  • 法律状态 审查中-公开
  •  

摘要

本发明属于药品领域,是一种主要用于治疗烧烫伤的粉末剂及其制作方法。
其主要成分是透明质酸钠又称玻璃酸钠,同其他辅料和药理活性物质如甲壳素、壳聚糖、肝素、低分子肝素、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、表皮生长因子、杀菌剂等配成复方制剂使用。
本发明粉末剂的配方为:每100克制剂含透明质酸钠1~100克,其他辅料和药理活性成分0~99克。
本发明粉末剂用于治疗烧烫伤效果显著,能够加速创面愈合,具有抗感染、促进肉芽生长和皮肤再生功效,透气性好,还有质量稳定、制造工艺简单、使用方便等优点。
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权利要求书


1.一种以透明质酸钠为主要成分的粉末剂,用于治疗烧烫伤。
其配方中还含有 其他辅料和药理活性物质,使用时可直接喷撒在烧烫伤皮肤创面,使成均匀一层。

2.按照权力要求1所述的粉末剂,其特征在于配方中含有透明质酸钠,该透明 质酸钠既可是自动物体内提取得到的,也可是细菌发酵制得,分子量10万~500 万道尔顿。

3.按照权力要求1所述的粉末剂,其特征还在于配方中根据需要加入其它辅料 和药理活性物质。
所述辅料如甲壳素、壳聚糖等。
所述其他药理活性物质如肝素、 低分子肝素、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、表皮生长因子及杀菌剂如醋酸洗必泰等。

4.按照权力要求1所述的粉末剂,其特征还在于透明质酸钠以及加入的辅料和 药理活性成分均以固体粉末形式按比例混合。

5.本系列粉末剂的配方及用量范围,其特征在于透明质酸钠含量为1%~100%, 加入其他药理活性物质时,其含量为0%~99%。

6.本系列粉末剂配方中各成分的粒度为30目~500目。
本系列粉末剂配方中 各成分按比例混匀后的粒度为30目~500目。

7.本系列粉末剂的制作方法,其特征在于:各成分按比例混匀后,分装封口, 再以环氧乙烷或微波进行灭菌。

8.本系列粉末剂的制作方法,其特征还在于:各成分分别以环氧乙烷或微波灭 菌,再按比例混匀后,分装封口。
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说明书

本发明属于药品技术领域,是一种用于治疗烧烫伤的人工皮肤粉末剂。
随着 医药事业的迅速发展,临床上的烧烫伤等外伤用药也迅速增多。
诸如烧伤膏、消 炎膏等软膏剂以及甲壳胺人工皮肤浆膜等膜剂。
这些制剂在发挥治疗烧烫伤作用 的同时,都不同程度存在着一些缺点,如透气性差、易引起组织水肿、生产工艺 复杂、使用不方便等。
本发明的目的就是提供一种透明质酸钠人工皮肤粉末剂及 其制作方法,而克服现有制剂的不足。
该粉末剂的主要成分透明质酸钠是以(1→4)-O-β-D-葡糖醛酸-(1→ 3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡糖为双糖重复单位所组成的一种高分子酸性粘 多糖,广泛存在于动物和人体结缔组织中,呈网状结构,具有很强的保水作用, 可吸收超过自身重量500倍的水分。
这一特性使透明质酸钠能调节蛋白质、水、 电解质在皮肤中的扩散和转运,促进细胞转移,对伤口愈合发挥重要作用。
Bentley在20世纪60年代发现,组织发生损伤后,局部透明质酸钠含量立 刻出现明显升高。
到目前为止,已证实透明质酸钠在创伤愈合中的药理作用包括: 1)透明质酸钠与血纤蛋白结合,形成的复合物在伤口愈合过程中发挥构造功能; 2)透明质酸钠与血纤蛋白构成的基质与血纤蛋白单独形成的凝块具有不同的结 构,明显疏松,利于细胞向基质内的浸润和转移;3)透明质酸钠可促进粒细胞 的吞噬活性,调节炎症反应;4)局部降解生成的低相对分子量透明质酸钠促进血 管生成。
经动物实验证实,透明质酸钠人工皮肤粉末剂配方合理、工艺科学。
该制剂 能够均匀分布在烧烫伤皮肤表面形成一层疏松隔离层,透气性好,吸收创面渗出 液,能有效地保护、封闭创面,结痂面积较小,具有抑制瘢痕组织生成及加速烧 烫伤创面愈合的功能。
实验证实透明质酸钠人工皮肤粉末剂是一种有效的治疗烧 烫伤的新型制剂,有广阔的临床应用前景。
本发明粉末剂的基本组成是:透明质酸钠,或透明质酸钠和壳聚糖,或透明 质酸钠、甲壳素和壳聚糖。
用于治疗烧烫伤及加速伤口愈合,减少瘢痕组织生成。
根据需要还可在基本组成的基础上,加入药理活性物质,如肝素、低分子肝素、 硫酸软骨素、硫酸皮肤素、表皮生长因子、杀菌剂如醋酸洗必泰等。
本发明粉末剂的配方及用量范围是:以100克粉末剂计,其中透明质酸钠1~ 100克,需加辅料和药理活性物质时,其用量范围0~99克。
本发明粉末剂的配方及用量是:以100克粉末剂计,透明质酸钠100克。
本发明粉末剂的配方及用量是:以100克粉末剂计,透明质酸钠10克,壳 聚糖90克。
本发明粉末剂的配方及用量是:以100克粉末剂计,透明质酸钠20克,壳 聚糖80克。
本发明粉末剂的配方及用量是:以100克粉末剂计,透明质酸钠10克,肝 素钠30000IU,其余是壳聚糖。
本发明粉末剂的配方及用量是:以100克粉末剂计,透明质酸钠10克,硫 酸软骨素3克,其余是壳聚糖。
本发明粉末剂的配方及用量是:以100克粉末剂计,透明质酸钠10克,肝 素钠30000IU,醋酸洗必泰0.05克,其余是壳聚糖。
本发明粉末剂的制作方法一:先按本发明粉末剂的配方将各成分过100目 筛,再按配方比例精确称量,混匀之后,分装封口,最后用环氧乙烷或微波灭菌 即得。
本发明粉末剂的制作方法二:先按本发明粉末剂的配方将各成分过100目 筛,分别用环氧乙烷或微波灭菌,再按配方比例精确称量,混匀之后,分装封口 即得。
本发明的实施例: 1.本发明粉末剂,以100克计,取透明质酸钠100克,按照本发明所述方法制 备。
2.本发明粉末剂,以100克计,取透明质酸钠10克,壳聚糖90克,按照本发 明所述方法制备。
3.本发明粉末剂,以100克计,取透明质酸钠20克,壳聚糖80克,按照本发 明所述方法制备。
4.本发明粉末剂,以100克计,取透明质酸钠10克,肝素钠30000IU,其余 是壳聚糖,按照本发明所述方法制备。
5.本发明粉末剂,以100克计,取透明质酸钠10克,硫酸软骨素3克,其余 是壳聚糖,按照本发明所述方法制备。
6.本发明粉末剂,以100克计,取透明质酸钠10克,肝素钠30000IU,醋酸 洗必泰0.05克,其余是壳聚糖,按照本发明所述方法制备。
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