糖尿病患者食物添加剂

一种糖尿病患者食物添加剂,包括纤维素、铬化合物和锌化合物,其特征在于食品添加剂由下列组分制成:(重量%)元素铬为0.00001—0.01、元素锌为0.001—0.5、余量为水溶性纤维素(除三价无机铬化合物和锌化合物重量外);为糖尿病病人提供了一种全面补充水溶性纤维素和微量元素铬和锌,疗效确切、安全无害、可灵活方便的加工成各种食品形式、口感好、价格低廉、为一般糖尿病人经济能力能长期承受和易于接受的食物添加剂。
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1、一种糖尿病患者食物添加剂，包括纤维素、铬化合物和锌化合物，其特 征在于食品添加剂由下列组分制成：(重量％) 元素铬    0.00001-0.01 元素锌    0.001-0.5 除三价无机铬化合物和锌化合物重量外余量为水溶性纤维素。
2、根据权利要求1所述的糖尿病患者食物添加剂，其特征在于制备本发 明食品添加剂的优选(重量％)配比为： 元素铬    0.0007-0.005 元素锌    0.01-0.2 余量为水溶性纤维素(除三价无机铬化合物和锌化合物重量外)。
3、根据权利要求1和/或2所述的糖尿病患者食物添加剂，其特征在于 本发明食品添加剂的最佳(重量％)配比是： 元素铬    0.001 元素锌    0.06 余量为水溶性纤维素(除三价无机铬化合物和锌化合物重量外)。
4、根据权利要求1、2或3所述的糖尿病患者食物添加剂，其特征在于 所说的水溶性纤维素包括褐(海)藻胶及其衍生物、其他多糖或植物胶、半合 成纤维素。
5、根据权利要求4所述的糖尿病患者食物添加剂，其特征在于所说的褐 (海)藻胶及其衍生物为褐(海)藻胶、褐(海)藻酸钠、褐(海)藻酸钾、 褐(海)藻酸铵、褐(海)藻酸钙、褐(海)藻酸丙二醇酯、褐(海)藻酸三 乙醇胺、褐(海)藻酸二丁胺、琼脂及卡拉胶中的一种或一种以上。
6、根据权利要求4所述的糖尿病患者食物添加剂，其特征在于所说的其 他多糖或植物胶包括葡甘聚糖，甘露聚糖、阿拉伯木聚糖、罗望子多糖胶、葡 聚糖、果胶、树胶、食用明胶、阿拉伯胶、田箐胶、黄原胶、豆胶及胍胶。
7、根据权利要求4所述的糖尿病患者食物添加剂，其特征在于所说的半 合成纤维素包括纤维素钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙 基纤维素、甲基乙基纤维素。
8、根据权利要求1、2或3述的糖尿病患者食物添加剂，其特征在于所 说的无机铬可以从三氯化铬、三氧化二铬、硝酸铬、醋酸铬及烟酸铬中选择一 种或一种以上。
9、根据权利要求1、2或3所述的糖尿病患者食物添加剂，其特征在于 所说的锌可以从硫酸锌、醋酸锌、氯化锌、乳酸锌、乳清酸-精氨酸锌、枸橼酸 锌、葡萄糖酸锌、甘草锌、氨基酸锌和白蛋白锌中选择一种或一种以上。
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本发明属于食品添加剂，特别是涉及可用于治疗糖尿病的一种谷类面粉 的添加剂。
糖尿病是一种终生性、致死致残严重、对人类威胁极大，受全世界极端关 注的疾病，在我国其发病率约为2％-3％，全世界平均约为1％。
目前饮食治 疗是糖尿病的基础治疗和主要治疗方法，多年来大量动物实验和临床研究证明， 膳食中纤维素和某些微量元素与糖尿病及其慢性并发症的发生和发展有密切关 系。
因此，改变糖尿病人的饮食结构、合理补充纤维素和微量元素是糖尿病饮 食治疗的重要组成部分，也是国内外的研究热点。
目前，国内外已有一些糖尿 病食品添加剂，如中国发明专利“糖尿病功能食品添加配合料”(专利号为 93117201.2)，中国发明专利申请公开说明书“糖尿病复康饼干的配制方法”等， 但它们具有以下缺点；(1)补充的微量元素单一，疗效受限；(2)食品形式单 调，不符合人们的饮食习惯，如仅有方便面、饼干、浸剂不能随意与各种面粉 混合加工成个人喜爱的各种食品形式；(3)疗效不确切；(4)价格昂贵：现有 添如剂价格高昂，致使病人难以长期应用。
如市售国产的高铬酵母(商品名“糖 泰胶囊”)和进口的吡啶酸铬{商品名“唐安一号”)等均是给予糖尿病人补充 有机铬；由于以上有机铬只能作为一个辅助或保健性药物在降糖、降脂作用方 面距离相等价格的其它降糖、降脂药物弱的很多，因此仅数量极少数的病人服 用有机铬。
由于糖尿病是一种终生病，添加剂也必须终生每日应用到进食中， 这就要考虑病人的长期承受能力，即要求此类添加剂必须价格低廉，这对我国 这样一个经济欠发达、大多数人对医疗费用承受力较弱，的国家尤其重要。
否 则，既使疗效再好、安全性再高的治疗措施也缺少应用价值和社会效益。
本发明的目的在于为糖尿病病人提供了一种全面补充水溶性纤维素和微量 元素，疗效确切、安全无害，可灵活方便的加工成各种食品形式，口感好、价 格低廉，为一般糖尿病人经济能力能长期承受和易于接受的食物添加剂。
本发明中研制的食品添加剂，包括纤维素、铬的化合物和锌的化合物。
所 说的纤维素为水溶性纤维素，所说的铬为三价无机铬化合物中的元素铬；所说 的锌为锌化合物中的元素锌。
本发明食品添加剂由下列组分制成：(重量％) 元素铬    0.00001-0.01 元素锌    0.001-0.5 除含以上元素铬的三价无机铬化合物和元素锌的锌化合物重量外余量为 纤维素。
制备本发明食品添加剂的优选(重量％)配比为： 元素铬    0.0007-0.005 元素锌    0.01-0.2 余量为水溶性纤维素(除三价无机铬化合物和锌化合物重量外)。
本发明食品添加剂的最佳(重量％)配比是： 元素铬    0.001 元素锌    0.06 余量为水溶性纤维素(除三价无机铬化合物和锌化合物重量外)。
所说的水溶性纤维素包括褐(海)藻胶及其衍生物、其他多糖或植物胶类、 半合成纤维素等中的一种或一种以上。
其中褐(海)藻胶及其衍生物包括褐(海) 藻胶、褐(海)藻酸钠、褐(海)藻酸钾、褐(海)藻酸铵、褐(海)藻酸钙、 褐(海)藻酸丙二醇酯、褐(海)藻酸三乙醇胺、褐(海)藻酸二丁胺、琼脂 及卡拉胶等；其他多糖或植物胶类，如葡甘聚糖，甘露聚糖、阿拉伯木聚糖、 罗望子多糖胶、葡聚糖、果胶、树胶、食用明胶、阿拉伯胶、田箐胶、黄原胶、 豆胶及胍胶；半合成纤维素如纤维素钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基 纤维素、羟乙基纤维素、甲基乙基纤维素。
所说的三价无机铬的化合物，可以从三氯化铬、三氧化二铬、硝酸铬、醋 酸铬及烟酸铬中选择一种或一种以上。
所说的锌化合物，可以从硫酸锌、醋酸锌、氯化锌、乳酸锌、乳清酸-精氨 酸锌、枸橼酸锌、葡萄糖酸锌、甘草锌、氨基酸锌和白蛋白锌中选择一种或一 种以上。
多年来大量动物实验和临床研究证明，膳食中纤维素和微量元素铬和锌的 减少与糖尿病及其慢性并发症的发生和发展有密切关系。
因此，改变糖尿病人 的饮食结构，合理补充纤维素、铬和锌是糖尿病饮食治疗的重要组成部分。
水 溶性纤维素具有明显的降低糖尿病人血糖和血脂的和轻度通便作用；很显然， 对糖尿病的治疗取水溶性纤维素较取非水溶性纤维素为好，因为这即可以充分 发挥植物纤维素的治病功效，也可以减少其对胃肠道的副作用。
而铬可降低缺 铬糖尿病的血糖、血脂和动脉粥祥硬化。
锌能改善缺锌病人的糖代谢和胰岛功 能。
本发明食品添加剂的使用方法是：将添加剂经过充分浸泡溶解后，再与一 定比例的面粉共同混合，制作成食品，也可以于餐中直接服用。
为表明本发明的进步性，将本添加剂与麦制面粉(市售精粉)混合而成的 强化粉与精粉(下称普通粉)进行比较： 1、动物试验 ①糖耐量试验：对20只正常小鼠和糖尿病小鼠馒头餐试验表明，强化粉可 明显降低餐后各时相血糖和血糖曲线下面积。
②对胆固醇和肝脂的影响：对24只正常小鼠试餐表明，强化粉可明显降低 血清胆固醇和肝脏甘油三酯。
③对一般情况的影响：对30只糖尿病小鼠喂养28天表明，强化粉可使之 摄水量和尿量明显减少、体重明显增加、精神活泼。
2、临床观察 ①馒头餐糖耐量试验：对50例糖尿病病人作馒头餐糖耐量试验表明，强化 粉可明显降低餐后30、60、120、及180分钟时相的血糖和总的血糖曲线 下面积。
②长期降血糖观察：70例糖尿病病人应用强化粉后，其空腹血糖(FBG)、 餐后2小时血糖(P_2hBG)、和反映近2-3个月平均血糖水平的糖化血红蛋 白(HbAIC)于服本添加剂后1个月、2个月时比治疗前均有明显下降， 而连续服本添加剂2个月比1个月更为显著。
其中1个月和2个月指标 的平均变化为：体重分别下降0.80％、10.76％，空腹血糖下降4.1％、22.62％， 餐后两小时血糖下降20.04％、32.32％，糖化血红蛋白下降26.22％、33.02％。
③改善血脂异常的观察：对30例糖尿病病人应用强化粉后，反映动脉硬化 危险因子的胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白B(APOB)均有明 显下降，而反映动脉硬化保护因子的载脂蛋白A(APOA)明显升高，上述 血脂改变于2个月时较1个月时更明显。
其中1个月和2个月指标的平 均变化为：胆固醇分别下降3.96％、17.76％，甘油三酯分别下降10.02％、 32.72％，载脂蛋白A分别升高1.23％、1.43％，载脂蛋白B分别下降10.02％、 28.75％。
④对血清胰岛素的影响：应用强化粉前后，胰岛素分泌水平无明显变化。
⑤对糖尿病症状的影响：对70例糖尿病病人应用强化粉治疗2个月表明， 糖尿病有关症状如饥饿或多食、多饮或多尿、乏力、便秘均有明显减轻， 其缓解率分别是94％、89％、74％、76％。
⑥对添加剂毒副作用的观察：对70例糖尿病病人应用强化粉治疗2个月表 明，与添加剂有关的消化道症状的发生率低于10％，一般轻微，可自行 消失。
其血常规、肝肾功能无明显改变。
3、临床推广观察 经对400余例长达3年的应用表明，本添加剂有明显降低血糖、改善血脂 异常和改善糖尿病症状的作用。
本发明添加剂经临床观察有如下特点： 下面再用几个实例进一步说明本发明。
例1，例1：某某，64岁，2型糖尿病(肥胖)，空腹血糖7.88mmol/L，病人发现 糖尿病后末用降糖药，只应用本发明的添加剂作成的馒头和烙饼治疗，空腹血 糖降至正常，为5.69-6.1mmol/L，体重减轻6kg，体力明显增强。
例2，某某，57岁，2型糖尿病，明显肥胖(身高164cm，体重71.5kg)，原 服降糖药效果不佳，空腹血糖11.1mmol／L，餐后2小时血糖15.6mmol/L， 胆固醇8.37mmol/L。
在原服降糖药不变情况下，加用本添加剂治疗3个月，其 空腹血糖正常，餐后2小时血糖降到5.8mmol／L，胆因醇降到6.88mmol/L， 体重下降5.5kg，症状明显减轻。
以上动物实验、临床试验和推广应用观察充分证明，本发明有以下优点： (1)可显著降低糖尿病病人的血糖、改善血脂异常和减肥，又不引起磺脲类降 糖药和胰岛素产生的高胰岛素血症，从而有利于避免、减少或延缓糖尿病并发 症的发生和发展。
(2)可明显改善糖尿病病人的饥饿、多食、多饮等症状，并 有通便作用。
(3)不易发生低血糖，安全无毒，副作用小，耐受性好。
(4)使 用方便，不影响我国北方人以面粉为主食的饮食习惯，可随意加工成个人喜爱 的各种食品形式。
(5)价格低廉，无机铬两个月仅需人民币一分钱，约为有机铬 价格的1/39000，病人有长期承受能力。
(6)原料来源充足，添加剂易于长期保 存，不变质。
(7)口感较好。
(8)非糖尿病的正常人也可食用，有利于充饥、 减肥、防止肥胖和糖尿病的发生。
(9)适宜于家庭加工，也适宜于食品加工行 业大规模生产供糖尿病人应用的食品。
总之，本添加剂为复杂和病人难以掌握 和依从的糖尿病饮食治疗提供了一种新颖、有效、安全、经济的新方法。
本发 明的添加剂具有极强的应用价值和开发前景，将会造福于广大糖尿病人，产生 明显的社会效益和经济效益。
以下通过实施例进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例1： 添加剂配方：卡拉胶10克、三氯化铬(CrCl₃·3H₂O)420微克、乳酸锌30毫 克。
使用时，将上述添加剂用水浸泡过夜，与150克面再加适量水分混合，加 工成饼，烘烤而成。
实施例2： 添加剂配方：葡甘聚糖15克，三氧化二铬600微克，葡萄糖酸锌70毫克。
使用时，将上述添加剂浸泡过夜。
于开始进餐时与食物共同服用。
实施例3： 添加剂配方：琼脂5克、醋酸铬400微克、醋酸锌15毫克。
使用时，将上述添加剂用预先浸泡8小时以上，将上述添加剂与80克面粉 和适当水分混合，加工成面条。
实施例4： 添加剂配方：羧甲基纤维素钠5克、烟酸铬800微克、甘草锌200毫克。
使用时，将上述添加剂用水浸泡过夜，将上述添加剂与面粉100克和小米 面50克及适当水分混合加工成煎饼。
实施例5： 添加剂配方：褐藻酸钠10克、水合三氯化铬(CrCl₃·6H₂O)600微克、水合 硫酸锌(ZnSO₄·7H₂O)25毫克。
予先浸泡8小时以上。
将上述添加剂与120克麦 面精粉、发酵粉和适量水分混合、揉匀、切制、蒸熟、加工成馒头。
实施例6： 添加剂配方：羟乙基纤维素20克、硝酸铬600微克、氯化锌100毫克。
予 先浸泡8小时以上。
将上述添加剂与250克面粉、发酵粉和适量水分混合、揉 匀、切制、蒸熟、加工成馒头。
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