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强制通风式软包装灭菌器

基本信息

  • 申请号 CN00111362.3 
  • 公开号 CN1341455A 
  • 申请日 2000/09/07 
  • 公开日 2002/03/27 
  • 申请人 山东新华医疗器械股份有限公司  
  • 优先权日期  
  • 发明人 杨兆旭 王培敬 祁晓蓉 刘维友 吕鹏 刘春岩  
  • 主分类号  
  • 申请人地址 255424山东省淄博市张店区鸿沟路2号 
  • 分类号  
  • 专利代理机构 青岛发思特专利代理有限公司 
  • 当前专利状态 发明专利申请公布 
  • 代理人 蔡绍强 
  • 有效性 发明公开 
  • 法律状态
  •  

摘要

一种强制通风式软包装灭菌器,灭菌室顶部设轴流风机,灭菌室侧壁设冷凝盘管组件。
灭菌器平移门机构包括密封门、前封板,搭轴和搭门座板。
适于塑料瓶、塑料袋包装的液体制剂的高温灭菌使用。
灭菌过程灭菌箱内各处温度均匀,误差±1℃;塑料瓶变形率、塑料袋破损率趋近于零,灭菌彻底、杜绝了药品变质现象;灭菌后塑料瓶、塑料袋被快速冷却并干燥、表面无水渍,利于快速灯检和包装入库,显著提高生产效率。
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权利要求书


1.一种强制通风式软包装灭菌器,其特征在于灭菌室顶部设置轴流风机,轴流风机的叶 轮设置在灭菌室内顶部,灭菌室侧壁设置冷凝盘管组件。

2.按照权利要求1所述的灭菌器,其特征在于灭菌室顶部分多点设置多个轴流风机。

3.按照权利要求1所述的灭菌器,其特征在于灭菌室双侧壁设置多组冷凝盘管组件。

4.按照权利要求1所述的灭菌器,其特征在于灭菌器平移门机构包括密封门(3)、前封板 (10),搭轴(7)和搭门座板(6),密封门(3)一侧设置搭轴(7)另一侧设置插孔(11),与之对应的前封板 (1O)一侧设置插孔(11)另一侧设置搭轴(7),密封门(3)承载滑行固定在搭门座板(6)上,密封门(3)周 边镶嵌有橡胶密封条(9),橡胶密封条(9)与密封门(3)周边间隙处设置充气通道(8)。

5.按照权利要求1所述的灭菌器,其特征在于灭菌室底部至少设置一个进气口。
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说明书

本发明属于蒸汽灭菌设备,涉及一种强制通风式软包装灭菌器。
适用于用塑料瓶、塑料 袋包装的液体制剂的高温灭菌使用(PE或PP塑料瓶装、PVC或非PVC塑料袋装),尤其适用 于普通输液类制剂在105~127℃温度下的蒸汽灭菌使用。
现有技术中软包装快速冷却灭菌器,是九十年代发展起来的蒸汽灭菌设备,适用于医院 制剂。
但是它的灭菌温度不均匀,灭菌室内各处的温差比较大;灭菌时温度压力平衡点难以 控制,极易使包装液体制剂的塑料瓶、塑料袋在灭菌时变形或爆裂;灭菌处理完毕后塑料瓶、 塑料袋表面易存水渍,不利于灯检和包装作业。
上述种种因素不符合国家对制药行业生产过 程的GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产管理规范)要求,对被灭菌的液体类药 品制剂不能提供无菌保证。
本发明的目的,是解决上述现有技术存在的种种弊端,提供一种作业时灭菌室内各处温 度分布均匀,灭菌结束后能快速冷却并干燥,保证产品质量,提高生产效率的强制通风式软 包装灭菌器。
本发明强制通风式软包装灭菌器,其特征在于灭菌室顶部设置轴流风机,轴流风机的叶 轮设置在灭菌室内顶部,灭菌室侧壁设置冷凝盘管组件。
其灭菌室顶部可分多点设置多个轴 流风机,其灭菌室双侧壁可设置多组冷凝盘管组件,其灭菌器平移门机构包括密封门3、前 封板10,搭轴7和搭门座板6,密封门3一侧设置搭轴7另一侧设置插孔11,与之对应的 前封板10一侧设置插孔11另一侧设置搭轴7,密封门3承载滑行固定在搭门座板6上,密 封门3周边镶嵌有橡胶密封条9,橡胶密封条9与密封门3周边间隙处设置充气通道8。
其 灭菌室底部至少设置一个进气口。
本发明与现有技术相比,具有明显的优点: 1.经过16点温度巡检仪测试,灭菌过程中灭菌箱内各处温度分布均匀,误差±1℃; 2.塑料瓶变形率、塑料袋破损率趋近于零,灭菌彻底、杜绝了药品变质现象; 3.灭菌处理完毕后塑料瓶、塑料袋被快速冷却并干燥、表面无水渍,利于快速灯检和包 装入库,显著提高生产效率。
以下结合附图和实际应用,对本发明作进一步阐述: 图1是本发明一个实施例的结构示意图(灭菌器门开启状态); 图2是图1的B-B剖视图; 图3是图2的A-A剖视图。
应用实例: 在无菌条件端的灭菌器密封门3关闭的前提下,将用塑料瓶、塑料袋包装的待灭菌液体 制剂依次装入消毒车,将消毒车推入灭菌器内,驱动操作端的密封门3,使其滑动直至密封 门3一侧设置的搭轴7另一侧设置的插孔11,与对应的前封板10一侧设置的插孔11另一 侧设置的搭轴7一一对应插接锁紧,使灭菌器密封门3周边镶嵌的橡胶密封条9与对应的前 封板10对接,打开气源经充气通道8将橡胶密封条9压向前封板10,使灭菌器密封门3与 对应的前封板10密封,从底座5处灭菌室底部设置的进气口向灭菌室4内通入蒸汽,在灭 菌过程的加热阶段,蒸汽、空气或两者的混合气体,经过多个轴流风机1,强制性地在灭菌 室内待灭菌软包装制品间对流循环,为加热阶段提供均匀分布的温度环境。
在整个灭菌过程中,采用压力跟踪、反压控制等技术,保证灭菌室4内的压力与该温度 下的软包装容器内液体的饱和蒸汽压之间有一个正差值对应关系,这就保证了在整个灭菌过 程中,软包装容器外部的压力始终大于其内部的压力,确保软包装容器不会因内压而膨胀和 爆裂。
加温灭菌结束后,关闭蒸汽,向灭菌室侧壁设置冷凝盘管组件2通冷却水,使灭菌室4 内的残余蒸汽冷凝成水滴,过滤空气取代蒸汽,在继续通冷却水和强制通风的条件下,强制 进行热交换,使液体制剂冷却,软包装容器表面干燥。
随后,停冷却水、压缩空气和风机, 干燥过程结束,打开无菌条件端的灭菌器密封门3,拉出装有塑料瓶、塑料袋包装的液体制 剂的消毒车,进行灯检和包装入库,效果满意达到了预期的发明目的。
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