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移植连接器、用于该移植连接器的导引器以及形成分支连接的方法

基本信息

  • 申请号 CN00810166.3 
  • 公开号 CN1360485A 
  • 申请日 2000/08/23 
  • 公开日 2002/07/24 
  • 申请人 詹·奥托·索里姆  
  • 优先权日期  
  • 发明人 詹·奥托·索里姆  
  • 主分类号  
  • 申请人地址 瑞典施泰滕 
  • 分类号  
  • 专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 
  • 当前专利状态 发明专利申请公布 
  • 代理人 范莉 
  • 有效性 发明公开 
  • 法律状态
  •  

摘要

一种移植连接器包括一衬套(10)和一套管(11)。
该衬套(10)有在其周边表面上的开口(12),且该衬套包括一记忆材料。
该套管(11)由不透流体的材料构成,且在使用该移植连接器之前就固定在衬套(10)上。
该套管有一个至少环绕开口(12)延伸的肩部(13)和一个与该肩部(13)成一体并从该开口(12)沿径向凸出的颈部(14)。
一个用于该移植连接器的导引器包括:两个L形件(18、19);以及第一可释放装置(20、21、28-30),用于将这两个L形件(18、19)锁定在一起以形成有一个杆(27)和两个对向臂(24、25)的T形件(26)。
可除去装置(31;42;46)用于在插入到血管(2)内的过程中暂时减小该衬套(10)的直径,还用于沿移植连接器的衬套(10)连接T形件(26)的臂(24、25)。
衬套(10)可以通过操作T形件(26)的杆(27)而穿过在血管中形成的纵向切口导入该血管(2)中。
然后,这两个L形件(18、19)可以相互分离并与衬套(10)分离,最后将它们从血管(2)中抽出。
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权利要求书


1.一种移植连接器,包括: 一衬套(10),该衬套有在其周边表面上的开口(12),且该衬套包 括记忆材料; 一套管(11),该套管由不透流体的材料构成,且在使用该移植连接 器之前就固定在衬套(10)上,该套管一方面有一个至少环绕着衬套(10) 周边表面上的开口(12)而延伸的肩部(13),另一方面有一个与该肩部 (13)成一体并从衬套(10)周边表面上的开口(12)处沿径向凸出的 颈部(14);以及 可除去的装置(31;42;46),用于在插入到血管(2)内的过程中 暂时减小该衬套(10)的直径。

2.根据权利要求1所述的移植连接器,其中:该可除去装置(31; 42;46)包括缝合线(31),该缝合线环绕衬套(10)的至少一部分,从 而减小该衬套(10)的直径。

3.根据权利要求2所述的移植连接器,还包括:刀刃装置(20、34、 35),用于当将衬套(10)引入血管(2)中时切割该缝合线(31),因此, 记忆材料能够使该衬套(10)膨胀。

4.根据权利要求3所述的移植连接器,其中:该刀刃装置(20、34、 35)包括一针(20),该针在其顶端有带刃边的孔(34、35),缝合线(31) 穿过该孔延伸。

5.根据权利要求4所述的移植连接器,还包括:两个L形件(18、 19); 第一可释放装置(20、21、28-30),用于将这两个L形件(18、19) 锁定在一起,以形成有一个杆(27)和两个对向臂(24、25)的T形件 (26);以及 第二可释放装置(31;42;46),用于沿移植连接器的衬套(10)连 接T形件(26)的臂(24、25), 因此,可以通过操作T形件(26)的杆(27)而穿过在血管中形成 的纵向切口而将衬套(10)导入该血管(2)中,且这两个L形件(18、 19)可以相互分离并与衬套(10)分离,然后从血管(2)中抽出。

6.根据权利要求2-5中任意一个所述的移植连接器,其中:该缝 合线(31)环绕着衬套(10)和T形件(26)的臂(24、25)的至少一 部分。

7.根据权利要求5所述的移植连接器,其中:该T形件(26)有一 纵向槽道(29),针(20)位于该槽道内。

8.根据权利要求7所述的移植连接器,其中:该针(20)可从该T 形件(26)的纵向槽道(29)中抽出,该针有一帽体(21),当杆(27) 处于未抽出位置时,该帽体(21)围绕该杆(27)的自由端。

9.根据权利要求8所述的移植连接器,其中:该针(20)和该帽体 (21)使两个L形件(18、19)相互锁定。

10.根据权利要求1-9中任意一个所述的移植连接器,其中:在衬 套(10)的周边部分上的开口(12)相对于该衬套(10)的端头处于非 对称位置。

11.根据权利要求1-9中任意一个所述的移植连接器,其中:该衬 套(10)包括一网状材料。

12.根据权利要求1-11中任意一个所述的移植连接器,其中:该 衬套(10)包括一伸展材料。

13.根据权利要求1-12中任意一个所述的移植连接器,其中:该 套管(11)包括一弹性材料。

14.根据权利要求1-13中任意一个所述的移植连接器,其中:该 套管(11)的肩部(13)固定在衬套(10)的外部。

15.根据权利要求14所述的移植连接器,其中:该肩部(13)完全 环绕该衬套(10)的至少一部分。

16.一种用于T形移植连接器的导引器,该移植连接器包括: 一衬套(10),该衬套将穿过在血管上形成的纵向切口而导入血管(2) 中,该衬套(10)有在其周边表面上的开口(12);以及 一套管(11),该套管靠近该开口(12)并从该开口处沿径向伸出, 且当将衬套(10)导入血管(2)中时,该套管从在血管上形成的纵向切 口处伸出, 该导引器包括: 两个L形件(18、19); 第一可释放装置(20、21、28-30),用于将这两个L形件(18、19) 锁定在一起,以形成有一个杆(27)和两个对向臂(24、25)的T形件 (26);以及 第二可释放装置(31;42;46),用于沿移植连接器的衬套(10)连 接T形件(26)的臂(24、25), 因此,可以通过操作T形件(26)的杆(27)而穿过在血管中形成 的纵向切口而将衬套(10)导入该血管(2)中,且这两个L形件(18、 19)可以相互分离并与衬套(10)分离,然后从血管(2)中抽出。

17.根据权利要求16所述的导引器,其中:用于平行于T形件(26) 的臂(24、25)而与移植连接器的衬套(10)相连的第二可释放装置(31; 42;46)包括一缝合线(31),该缝合线环绕衬套(10)和T形件(26) 的臂(24,25)的至少一部分。

18.根据权利要求17所述的导引器,其中:用于平行于T形件(26) 的臂(24、25)而与移植连接器的衬套(10)相连的第二可释放装置(31; 42;46)包括用于切割该缝合线(31)的刀刃(35)。

19.根据权利要求18所述的导引器,其中:用于平行于T形件(26) 的臂(24、25)而与移植连接器的衬套(10)相连的第二可释放装置包 括一个针(20),该针在其顶端有带刃边的孔(34、35),缝合线(31) 穿过该孔(34)延伸。

20.根据权利要求19所述的导引器,其中:该T形件(26)有一纵 向槽道(29),该针(20)位于该槽道内。

21.根据权利要求20所述的导引器,其中:该针(20)可从该T形 件(26)的纵向槽道(29)中抽出,该针有一帽体(21),当杆(26)处 于未抽出位置时,该帽体(21)围绕该杆(26)的自由端。

22.根据权利要求21所述的导引器,其中:该针(20)和该帽体(21) 使两个L形件(18、19)相互锁定。

23.当组合起来时,一种T形移植连接器包括: 一衬套(10),该衬套将穿过在血管上形成的纵向切口而导入血管(2) 中,该衬套(10)有在其周边表面上的开口(12);以及一套管(11), 该套管靠近该开口(12)并从该开口处沿径向伸出,且当将衬套(10) 导入血管(2)中时,该套管从在血管上形成的纵向切口处伸出, 而一种导引器包括: 两个L形件(18、19); 第一可释放装置(20、21、28-30),用于将这两个L形件(18、19) 锁定在一起以形成有一个杆(27)和两个对向臂(24、25)的T形件(26); 以及 第二可释放装置(31;42;46),用于沿移植连接器的衬套(10)连 接T形件(26)的臂(24、25), 因此,可以通过操作T形件(26)的杆(27)而穿过在血管中形成 的纵向切口而将衬套(10)导入该血管(2)中,且这两个L形件(18、 19)可以相互分离并与衬套(10)分离,然后从血管(2)中抽出。

24.一种将T形移植连接器与血管(2)相连的方法, 所述T形移植连接器包括:一衬套(10),该衬套将导入血管(2) 中,该衬套(10)有在其周边表面上的开口(12);以及一套管(11), 该套管靠近该开口(12)并从该开口处沿径向伸出, 所述方法包括以下步骤: 将有一个杆(27)和两个对向臂(24、25)的T形件(26)锁定在 衬套(10)上,该衬套(10)沿臂(24、25)延伸,而该套管(11)基 本沿该杆(27)延伸; 减小该衬套(10)的直径; 在血管(2)中形成纵向切口; 利用该杆(27)作为支架而使该衬套(10)穿过切口插入血管(2) 中,套管(11)从血管(2)的切口中沿径向伸出; 使该衬套(10)与T形件(26)分离,从而允许该衬套(10)在血 管(2)内膨胀;以及 从血管(2)中取出该T形件(26)。

25.一种对血管进行分支连接的方法,使用了: 一T形移植连接器(10-14),该T形移植连接器包括:一衬套(10), 该衬套将导入血管(2)中,该衬套(10)有在其周边表面上的开口(12); 以及一套管(11),该套管靠近该开口(12)并从该开口处沿径向伸出, 以及 一T形件(26),该T形件(26)有一个杆(27)和两个对向臂(24、 25), 所述方法包括以下步骤: 将该T形件(26)锁定在衬套(10)上,这样,该衬套(10)沿臂 (24、25)延伸,而该套管(11)基本沿该杆(27)延伸; 减小该衬套(10)的直径; 在血管(2)中形成纵向切口; 利用该杆(27)作为支架而使该衬套(10)穿过切口插入血管(2) 中,套管(11)从血管(2)的切口中沿径向伸出; 使该衬套(10)与T形件(26)分离,从而允许该衬套(10)在血 管(2)内膨胀;以及 从血管(2)中取出该T形件(26)。

26.一种对血管进行分支连接的方法,使用了: 一T形移植连接器(10-14),该T形移植连接器包括:一个由记忆 材料制成的衬套(10),该衬套将导入血管(2)中,该衬套(10)有在 其周边表面上的开口(12);以及一套管(11),该套管靠近该开口(12) 并从该开口处沿径向伸出,以及 一T形件(26),该T形件(26)有一个杆(27)和两个对向臂(24、 25),通过沿T形件(26)的臂(24、25)可释放地锁定衬套(10)而使 衬套(10)的直径减小,该套管(11)基本沿T形件(26)的杆(27) 延伸, 所述方法包括以下步骤: 在血管(2)中形成纵向切口; 利用该杆(27)作为支架而使该衬套(10)和T形件(26)的臂(24、 25)穿过切口插入血管(2)中,套管(11)从血管(2)的切口处沿径 向伸出; 使该衬套(10)与T形件(26)分离,从而允许该衬套(10)在血 管(2)内膨胀;以及 从血管(2)中取出该T形件(26)。

27.根据权利要求24-26中任意一个所述的方法,其中:将T形件 (26)锁定在衬套(10)上的步骤包括用缝合线(31)至少部分环绕衬 套(10)和臂(24、25)。

28.根据权利要求27所述的方法,其中:该衬套(10)通过切割该 缝合线(31)而与该T形件(26)分离。

29.根据权利要求24-26中任意一个所述的方法,其中:将T形件 (26)锁定在衬套(10)上的步骤包括将各个臂(24、25)以及衬套(10) 的相邻部分插入由塑料膜制成的管(42)中,然后使该管(42)收缩, 从而减小衬套(10)的直径。

30.根据权利要求29所述的方法,其中:该衬套(10)通过穿过该 管(42)的纵向切口而与该T形件(26)分离。

31.根据权利要求24-26中任意一个所述的方法,其中:将T形件 (26)锁定在衬套(10)上的步骤包括形成由各个臂(24、25)和一个 塑料膜片(46)组成的管,所述管环绕衬套(10)的相邻部分,并减小 衬套(10)的直径。

32.根据权利要求31所述的方法,其中:当管形成后,通过使塑料 膜(46)收缩来减小该管的直径,从而减小衬套(10)的直径。

33.根据权利要求32所述的方法,其中:在形成该管的同时减小衬 套(10)的直径。
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说明书

本发明总体上涉及血管外科领域,尤其是涉及分支装置或血管移植 连接器,特别是用于冠状血管的分流手术。
本发明还涉及用于将该移植 连接器导入血管中的器械以及移植连接器和导引器的组合。
而且,本发 明涉及对血管进行分支连接的方法。
在各种冠状血管中的增大的流阻可能危及心肌的供氧。
在某些情况 下,可以对血管狭窄处进行膨胀。
当血管中的血流完全或实际上完全堵 塞时,所能做的事只有对该堵塞部分进行分流,以便防止产生不可挽回 的损伤。
该分流手术通常通过在该堵塞点后面连接一个新的血管并将该 血管与其它血管例如主动脉相连而实现,其可以向在该堵塞点之后的血 管提供足够的血流。
实际上,该分流手术需要采用心肺机,即例如当将两个相关的血管 相连而需要使心脏不动时,因为分流手术而使心脏暂时停止。
因为所使 用的连接技术和心肺机的使用,该手术相当消耗时间,且不能完全避免 危险。
当涉及较大的血管时,由例如US-A-5456712可知,能通过在将要进 行分支的点的各侧用气球(balloon)堵塞该血管而形成分支,在该血管 的堵塞部分中形成一切口。
然后,血管移植物的膨胀端穿过该切口插入, 且一可伸展部分(stent)穿过一个堵塞气球插入切口内部的某一位置, 在该位置处,该可伸展部分最终通过在该伸展部分内的另一气球而膨胀。
为了绝对安全地将该膨胀端固定在血管切口周围的区域内,采用了某种 缝合术,主要是为了使该血管移植物的膨胀端环绕血管内的切口而与该 血管相连。
该现有技术意味着能在将进行分支的点的各侧进行堵塞,且该伸展 部分能通过相关的病变血管并穿过一个堵塞气球而插入。
实际上,还需 要通过某种形式的缝合来使血管移植物的膨胀端相对于相关的血管固 定。
因此,US-A-5456712所述的方法并不适用于细血管如冠状血管或其 它不能通过气球从血管内部进行所述堵塞的位置。
一种不需要进行暂时内部堵塞的、更简单和更可靠的冠状血管分流 术在WO97/43961中作为分支装置而公开。
该分支装置有:一衬套,该衬 套可径向延伸并有一个在其周边表面上的开口;以及一个套管,该套管 由流体密封材料构成,并在使用该分支装置之前固定在该衬套上,该套 管一方面有一个至少环绕着衬套周边表面上的开口而延伸的肩部,另一 方面有一颈部,该颈部与该肩部成一体并从在衬套周边表面上的开口而 沿径向凸出。
在衬套周边表面上的开口优选是布置成相对于衬套的端头而不对 称。
这样是有利的,因为在堵塞的血管上的所需纵向切口的长度不需要 比从该颈部到衬套的最近端之间的距离更长,同时分支装置的衬套能够 安全保持在血管内,因为衬套有一较长部分(从颈部看),该较长部分必 须首先插入到血管的开口中。
衬套通过往复运动插入到血管中之后,衬套的较短部分完全超过血 管上的开口,而衬套的较长部分覆盖血管开口的主要部分,且除此之外, 该较长部分还能延伸超过该开口的距离基本等于衬套的较短部分的长 度。
当该衬套正确定位在血管中时,它的位置将固定。
根据WO97/43961, 这可以由于衬套能通过气球进行径向伸展并能保持其伸展形状而实现, 即该衬套的形状可永久性变形。
这导致血管的膨胀,然后,该血管将衬 套夹住就位,且该血管还将套管的肩部夹靠在衬套上。
本发明的一个目的是进一步改进WO97/43961中所述的分支装置,尤 其是改进和简化将移植连接器向血管中的插入。
该目的是通过具有附加的权利要求1的特征的一种移植连接器、通 过具有附加的权利要求16的特征的一种导引器以及通过具有附加的权利 要求23的特征的一种组合而实现。
而且,该目的是通过具有附加的权利 要求24-26之一的特征的方法而实现。
因此,移植连接器包括:一衬套,该衬套有在其周边表面上的开口, 且该衬套包括一记忆材料;一套管,该套管由不透流体的材料构成,且 在使用该移植连接器之前就固定在衬套上,该套管一方面有一个至少环 绕着衬套周边表面上的开口而延伸的肩部,另一方面有一个与该肩部成 一体并从衬套的周边表面上的开口处沿径向凸出的颈部;以及可除去的 装置,用于在插入到血管内的过程中暂时减小该衬套的直径。
该可除去的装置可以包括缝合线,该缝合线环绕衬套的至少一部分, 从而减小该衬套的直径。
而且,该移植连接器可以包括刀刃装置,以便一旦将衬套引入血管 中就切割该缝合线。
优选是,该刀刃装置包括一个针,该针在其顶端有带刃边的孔,缝 合线穿过该孔延伸。
而且,该移植装置可以包括:两个L形件;第一可释放装置,用于 将这两个L形件锁定在一起以形成有一个杆和两个对向臂的T形件;以 及第二可释放装置,用于沿移植连接器的衬套而连接T形件的臂。
因此, 可以通过操作T形件的杆而穿过在血管中形成的纵向切口而将衬套引入 该血管中,且这两个L形件可以相互分离并与衬套分离,然后从血管中 抽出。
该缝合线应环绕衬套和T形件的臂的至少一部分,该T形件可以有 一纵向槽道,针位于该槽道内。
该针可以从该T形件的纵向槽道中抽出。
还有,当杆处于未抽出位 置时,一个帽体可以围绕该杆的自由端。
而且,该针和该帽体使两个L 形件相互锁定。
根据本发明,提供了一种用于T形移植连接器的导引器,该移植连 接器包括:一衬套,该衬套将穿过在血管上形成的纵向切口而导入血管 中,该衬套有在其周边表面上的开口;以及一套管,该套管靠近该开口 并从该开口处沿径向伸出,且当将衬套导入血管中时,该套管从血管上 形成的纵向切口处伸出。
该导引器包括:两个L形件;第一可释放装置,用于将这两个L形 件锁定在一起以形成有一个杆和两个对向臂的T形件;以及第二可释放 装置,用于沿移植连接器的衬套而连接T形件的臂。
因此,可以通过操 作T形件的杆而穿过在血管中形成的纵向切口而将衬套引入该血管中, 且这两个L形件可以相互分离和与衬套分离,然后从血管中抽出。
在该导引器中,用于平行于T形件的臂而与移植连接器的衬套相连 的第二可释放装置可以包括一缝合线,该缝合线环绕衬套和T形件的臂 的至少一部分。
而且,用于平行于T形件的臂而与移植连接器的衬套相连的第二可 释放装置可以包括用于切割该缝合线的刀刃。
更准确地说,用于平行于T形件的臂而与移植连接器的衬套相连的 第二可释放装置可以包括一个针,该针在其顶端有带刃边的孔,缝合线 穿过该孔延伸。
该T形件可以有一纵向槽道,该针位于该槽道内。
优选是,该针可以从该T形件的纵向槽道中抽出,该针有一帽体, 当杆处于未抽出位置时,该帽体可以围绕该杆的自由端。
而且,该针和 该帽体可以使两个L形件相互锁定。
根据本发明,一种将上述T形移植连接器与血管相连的方法包括以 下步骤:将该T形件锁定在衬套上;减小该衬套的直径;在血管中形成 纵向切口;利用该杆作为支架而使该衬套穿过切口插入血管中,套管从 血管的切口中沿径向伸出;使该衬套与T形件分离,从而允许该衬套在 血管内膨胀;以及从血管中取出该T形件。
作为一种选择,一种使用T形移植连接器和T形件而对血管进行分 支连接的方法包括以下步骤:将该T形件锁定在衬套上,这样,该衬套 沿臂延伸,套管基本沿杆延伸;减小该衬套的直径;在血管中形成纵向 切口;利用该杆作为支架而使该衬套穿过切口插入血管中,套管从血管 的切口中沿径向伸出;使该衬套与T形件分离,从而允许该衬套在血管 内膨胀;以及从血管中取出该T形件。
优选是,当导入到血管中时,T形移植连接器和T形件已经可释放地 相互锁定。
这样,对血管进行分支连接的方法包括以下步骤:在血管中 形成纵向切口;利用杆作为支架而使该衬套和T形件的臂穿过切口插入 血管中,套管从血管的切口中沿径向伸出;使该衬套与T形件分离,从 而允许该衬套在血管内膨胀;以及从血管中取出该T形件。
将T形件锁定在衬套上可以包括用缝合线至少部分环绕衬套和臂, 该缝合线可以通过切割而与该T形件分离。
也可选择,将T形件锁定在衬套上可以包括将各个臂以及衬套的相 邻部分插入由塑料膜制成的管中,该塑料膜例如由PTFE制成,然后使该 管收缩,从而减小衬套的直径,该衬套可以通过穿过该管的纵向切口而 与该T形件分离。
还可选择,将T形件锁定在衬套上可以包括:形成由各个臂和一个 塑料膜片组成的管,所述管环绕衬套的相邻部分,并减小衬套的直径。
其中,当管形成时,通过使塑料膜收缩,可以减小该管的直径,从而减 小衬套的直径,或者可以在形成该管的同时减小衬套的直径。
下面将参考附图更详细地介绍本发明,附图中: 图1是表示有两个示意表示的冠状血管分流旁路的心脏的透视图, 该冠状血管各有一堵塞; 图2是表示本发明移植连接器的一实施例中的几个部件的透视图; 图3是表示在插入堵塞的血管之前处于已装配状态时的图2中的部 件; 图4是表示本发明的移植连接器以及导引器实施例的分解开的元件 的透视图; 图5是表示图4中的移植连接器和导引器在插入堵塞的血管之前处 于已装配状态时的侧视图; 图6是图5中的移植连接器和导引器的端视图; 图7是沿图6中的线VII-VII的剖视图;以及 图8是穿过针尖部并部分通过图4中所示的臂的剖视图,表示用于 使导引器与移植连接器相连的装置的第一实施例。
图9是表示用于使导引器与移植连接器相连的装置的第二实施例的 示意图。
图10是表示用于使导引器与移植连接器相连的装置的第三实施例的 示意图。
图1中所示的心脏1有两个冠状血管2、3,它们各有一个堵塞4、5, 即狭窄或闭塞。
图1示意表示了怎样通过两个移植物或血管6、7来对这 些堵塞4、5进行分流,该血管6、7可以取自病人自身。
尤其是,沿血 管2中的正常流动方向来看,血管6的一端连接到堵塞4后面处,其另 一端与主动脉8相连,这样,将足够量的富氧血液供给在堵塞4后面的 已堵塞的冠状血管2。
血管3也是这样。
为了使血管6与冠状血管2相连,可以采用如图2-8所示的本发明 的移植连接器或分支装置实施例。
该分支装置的主要部件是衬套10和固 定在该衬套10上的套管11。
衬套10包括不会被身体组织排斥的记忆材 料。
其结构有预定直径,该直径能够通过压缩而减小。
当释放该压缩力 时,衬套10将自动膨胀至其预定的较大直径。
衬套10的合适材料是呈能进行所述压缩和膨胀的网的形式。
根据本发明,衬套10还有一轴向细长开口12,当衬套10膨胀时, 该细长开口12的尺寸变形方式与实际衬套10的变形方式类似,即轴向 尺寸缩短,周向尺寸伸长。
这样,该开口12沿衬套10的轴向的长度减 小,但是沿衬套10的周向的宽度增加。
套管11由不透流体的且优选是柔性或甚至是弹性的材料构成,该材 料当然也必须没有被身体组织所排斥的危险,尤其是,该套管11有一肩 部13和一颈部14。
肩部13的形状基本与衬套10的形状相同,它的尺寸为能够与开口12 重叠,并能延伸到该开口12周围的衬套10上面。
该重叠的程度很大, 以便在开口12的尺寸有一定程度的改变的情况下也能保持重叠,如后面 将进行的介绍。
该肩部13还能完全包围衬套10的至少一部分或整个衬 套10,这时该肩部13的材料的弹性为这样,即基本不会阻碍衬套10的 压缩和膨胀,如后面所述。
优选是,该肩部13完全包围整个衬套10,如 图2所示。
套管11的颈部14是肩部13的直接伸出部分,其形状基本为柱形。
该颈部14的最重要的作用是作为移植物或新血管6的连接件。
为了在该颈部14和血管6之间进行连接,根据图2和3所示的实施 例,可以使用一刚性支承衬套15和一夹紧或锁定衬套16。
血管6的端头 适于插入和穿过支承衬套15,然后,血管6的最外侧部分往回折叠或往 回拉到支承衬套15的外部。
血管6的这样往回折叠的端头如图2所示, 但是图2中支承衬套15与该血管6分离。
为了完成该连接,带有拉到其 上的血管6的支承衬套15插入颈部14的开口端。
然后,夹紧衬套16环 绕颈部14布置并夹紧,该颈部14再与血管6的位于内部并往回折叠的 部分一起压靠在支承衬套15的外部。
因此,在该颈部14和血管6之间 形成固定密封连接。
实际的夹紧衬套16是可分开的,以便在进行夹紧操作之前可在该颈 部14上横向移动,实现该操作的合适方式是使该夹紧衬套16在其夹紧 之前为自由端的端头上有挂钩,该挂钩能彼此配合并能很容易地环绕颈 部14而将该夹紧衬套16拉紧。
为了相对于例如图1中的血管2而固定衬套10和套管11,衬套10 由记忆材料制成,并在将衬套10插入血管2内时使用可除去的装置来暂 时减小该衬套10的直径。
通过取出该可除去的装置,衬套10能够在血 管2内就地膨胀,这样,血管2也膨胀,从而压靠该衬套10,以便在血 管2内将该衬套10固定就位。
同时,套管11,更精确地说是肩部13将 在血管2和衬套10之间受挤压,这样,该套管11的位置将可靠地相对 于血管2固定,且不需要任何缝合即可在该血管2和套管11之间形成流 体密封。
优选是,首先形成套管11和新血管6之间的连接。
随后,衬套10 以往复运动的方式通过由于纵向切口而在血管2内形成的开口而插入血 管2内。
然后,通过取出该可除去的装置而将该分支装置固定在血管2 内,从而使衬套10膨胀。
为了完成该操作,新血管6的自由端将与血管例如主动脉8相连, 该主动脉8能够向堵塞4之后的血管2提供足够的血流。
在利用本发明的移植连接器进行分流术的一种可选方法中,新血管6 首先与血管例如主动脉相连,该主动脉能够提供足够的血流,然后再使 该新血管6与堵塞的血管相连。
还可选择,可以用能够提供足够血流的、起源于主动脉或其它动脉 如乳房内动脉的动脉血管作为新血管6,从而只需要在一端处进行连接。
在上述方法中重要的是,套管11从开始就固定在衬套10上,肩部13 优选是包围整个衬套10。
图4表示了一T形移植连接器17,即处于装配状态的、图2中的元 件10-14。
而且,还表示了导引器或插入器的元件18-21。
这些元件18 -21包括两个L形件18和19、一个管形针20和一个帽体21。
各L形件 18和19分别有一杆部分22和23以及一臂24和25。
该臂24和25的长 度不同,臂24比臂25更长。
该长度差对应于衬套10中的开口12的不 对称位置。
这两个L形件18和19可以装配形成T形件26,如图5和6所示, 该T形件26有一个由两个杆部分22和23形成的杆27以及以相反方向 延伸的臂24和25。
这两个L形件18和19可以通过帽体21和针20锁定 在装配状态。
当帽体21向下推到杆27的自由端上时,帽体21可以实现锁定作用, 从而阻止杆部分22和23的相应端相互移开。
针20的锁定作用是由于杆部分22和23的截面形状,如图7所示。
杆部分22有V形槽28,而杆部分23的截面形状与该槽28的截面形状互 补。
一个圆形截面的纵向槽道29局部形成于杆部分22中并局部形成于 杆部分23中,这样,当针20插入该槽道29中时,杆部分23的边缘30 锁定在槽28的内拐角中。
为了能将衬套10插入血管(在该血管中通过切口而形成有一个长度 基本与图3中的长度D相同的开口),衬套10在插入过程中被暂时压缩。
根据本发明,通过可除去的装置来进行该压缩,该可除去装置例如环绕 该衬套10和该围绕的肩部13的至少一部分的缝合线。
在压缩状态时, 衬套10能够通过往复运动而穿过在血管中切开的开口而引入,该往复运 动使得颈部14靠近血管中的纵向开口的一端。
根据本发明,优选是导引器或插入器用于上述将衬套10引入形成有 纵向切口的血管内的引入过程。
更准确地说,L形件18和19以上述方法 装配形成T形件26,然后使衬套10压缩并沿该T形件26的臂24和25 进行连接。
该连接通过第二可释放装置而形成,这样,当衬套10插入血 管中并在该血管内正确定位时,臂24和25可以与衬套10分离。
优选是 衬套10的压缩也基本同时解除,这样,衬套10膨胀并处于在该血管中 的固定位置。
当臂24和25与衬套10分离时,它们可以彼此分离。
然后,它们可 以很容易地一个个从该血管中取出。
通过缝合线31可以实现对衬套10和环绕的肩部13的压缩,如图8 所示。
该缝合线31缠绕在衬套10和肩部13上,以便环绕它们的至少一 部分,从而减小衬套10的直径。
而且,优选是利用该同一缝合线31来 将衬套10连接到臂24和25上,这样,通过用刀刃装置切断该缝合线31, 臂24和25将与衬套10分离,而衬套10的记忆材料能够使衬套10膨胀 至预定的直径。
针20用于切断该缝合线31。
更准确地说,缝合线31被引导穿过孔 32和33,该孔32和33在靠近臂24和25处穿过杆部分22和23延伸。
针20有在其顶端的相应孔34,以便接受在孔32和33之间延伸(优选是 延伸两次)的缝合线31。
孔34有刃边,每个刃边都有锋利的刀刃35, 这样,当该针20从杆27的槽道29中取出时,缝合线31被切断。
该缝 合线31也可以通过针20在杆27的槽道29中的扭绞运动而被切断。
如图8所示,各臂24和25分别有从其顶端沿长度方向分布的一系 列孔36-39和40-41。
孔36、37和40、41用于保证该缝合线31在靠 近各臂24和25顶端处至少环绕衬套10一圈,因此在靠近衬套10顶端 处也至少环绕该衬套10一圈。
更准确地说,缝合线31可以沿这样的路 线,即从孔32到达最靠近臂24顶端的孔36,向下穿过该孔36,环绕压 缩的衬套10,并在臂24和衬套10之间到达紧接着孔36的孔37,向上 穿过该孔37,环绕压缩的衬套10,并在臂24和衬套10之间到达紧接着 孔37的孔38,向上穿过该孔38,环绕压缩的衬套10,并在臂24和衬套 10之间到达紧接着孔38的孔39,向上穿过该孔39,环绕压缩的衬套10, 并返回和穿过在杆部分22中的孔32。
然后,缝合线31穿过针20中的孔 34和杆部分23中的孔33并到达靠近臂25顶端的孔40,向下穿过该孔40, 环绕压缩的衬套10,并在臂25和衬套10之间到达紧接着孔40的孔41, 向上穿过该孔41,环绕压缩的衬套10,并返回和穿过在杆部分23中的 孔33和在针20中的孔34。
因此,缝合线31形成一个环形线圈,该环形线圈使T形件26的臂24、 25与衬套10相连,同时还压缩衬套10。
应当知道,缝合线31也可以沿其它路线穿过孔32、33、34、36-39、 40和41。
优选是,缝合线31并不完全环绕衬套10和臂24或25缠绕一 整圈,因为这可能危及缝合线31的最终取出。
缝合线31表示了用于在将衬套插入血管的过程中暂时减小衬套直径 的可除去的装置的第一实施例。
该缝合线31也构成了用于使T形件26 的臂沿移植连接器的衬套13进行连接的第二可释放装置。
当然,也可以 用单独的缝合线作为所述可除去装置和所述第二可释放装置。
所述可除去装置和所述第二可释放装置的第二实施例如图9所示, 包括一个管42,该管42由膜材料制成,优选是塑料膜,例如PTFE膜。
该管42在臂24以及衬套10的相邻部分(未示出)上推入,然后该管42 收缩,从而压缩衬套10(同时压缩环绕的肩部13)并使该衬套10与臂24 相连。
相应的管(未示出)用于使臂25与衬套10的相邻部分相连并压 缩衬套10的该部分。
为了使衬套10与臂24、25分离,管42有一窄条43, 该窄条43有一自由端44,且该窄条43沿孔45往回折叠在管42上。
通 过由窄条43的自由端44拉该窄条43,管42沿孔45打开,这样,该打 开的管42可以取出。
因为该管的打开,衬套10与臂24、25分离,并能 够膨胀。
所述可除去装置和所述第二可释放装置的第三实施例如图10所示, 包括一基本为矩形的膜片46,该膜片46与臂24的纵向边缘相连,这样, 该臂24和该膜片46形成一个环绕衬套10的相邻部分(以及环绕的肩部 13的相应部分)的管。
一个相应的膜片(未示出)用于臂25和衬套10 的相邻部分。
该膜片46可以收缩,以便压缩衬套10的相邻部分并使该 部分与臂24相连。
也可选择,膜片46的一个边缘可以固定在臂24的一个纵向边缘上。
这样,该膜片46可以围绕该衬套10并固定在臂24的另一纵向边缘上。
优选是,衬套10同时被压缩,但是也可选择,该膜片46可以以后再收 缩。
该膜片46可以通过纵向孔47而释放对衬套10的压缩,该释放可以 通过在将臂24从血管例如冠状血管2中取出时作用在L形件18上的拉 力来进行。
也可选择,膜片46能可分离地与臂24的一个纵向边缘相连。
在本发明的范围内,技术人员能够对移植连接器和导引器或插入器 的上述实施例进行各种变化,本发明的范围由附加的权利要求确定。
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