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婴儿用卫生材料中含有的中药组合物

基本信息

  • 申请号 CN00810305.4 
  • 公开号 CN1176724C 
  • 申请日 2000/07/12 
  • 公开日 2004/11/24 
  • 申请人 安得勋 白仁珍  
  • 优先权日期  
  • 发明人 安得勋 白仁珍 朴承焕 徐东薰 白政翰  
  • 主分类号  
  • 申请人地址 韩国大邱市 
  • 分类号  
  • 专利代理机构 中科专利商标代理有限责任公司 
  • 当前专利状态 发明专利权部分无效宣告的公告 
  • 代理人 李悦 
  • 有效性 有效专利 
  • 法律状态
  •  

权利要求书


1.一种尿布,包含通过混合含有苦参的中药组合物与天然纸浆制备 的主垫和用于刺激吸收的含有Discorea Rhizoma的辅助垫。

2.按照权利要求1的尿布,其中所述进一步含有黄柏、艾叶、白鲜 皮和明矾的成分,其中每种成分基于组合物的总干重的含量分别为20- 98%重量的苦参,2-50%重量的黄柏,2-30%重量的艾叶,1-35%重量的 白鲜皮,和10-40%重量的明矾,其中组合物中各成分的总和为100%。
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说明书

技术领域 本发明涉及婴儿用卫生材料中含有的中药组合物,其含有能防止尿 疹和缓解多种由于婴儿屎和尿造成的皮肤疾病。
具体地,本发明的组合 物可以用在婴儿用卫生材料中的尿布和湿巾(wet tissue)上。
背景技术 大多数尿疹都是由于臀部被屎和尿污染造成的疾病。
尿疹出现在腹 股沟(annus)附近是因为在粪便中的尿降解细菌作用下尿释放出的氨,或 是由于粪便的刺激发炎,其特征在于皮肤发红、水泡和表浅性溃疡。
特 别是对于女婴,由于她们与成年人相比免疫力弱,并且外阴在结构上类 似于腹股沟(annus),很可能会导致外阴感染。
对于目前广泛使用的纸尿布,外面的乙烯罩防止泄漏,这与窗户关 闭的浴室相同,因此可能会导致真菌或细菌的增生。
特别是婴儿必须要 使用尿布一段时间,由与皮肤娇嫩,尽管父母的不断观察,尿疹也多次 出现。
因此,一旦出现尿疹,就不能避免涂覆乳膏、油膏和分散粉末的 不便。
并且,即使是到目前为止广泛使用的湿巾,由于其主要成分是水, 除了清洁作用外也没有其它的作用。
本发明者进行了深入的研究以制备出一种具有清洁功能卫生材料, 它同时还能缓解多种皮肤疾病造成的发痒以及婴儿排泄物造成的尿疹。
结果本发明者发现当将中药组合物涂布在尿布与皮肤接触的垫上,或配 制成湿巾,该中药组合物具有缓解排尿和排便时的皮肤炎症,同时能清 洁皮肤,据此完成了本发明。
因此,本发明的目的在于提供一种用于卫生材料的组合物,通过应 用能有效预防和治疗尿疹的中药成分,能保护排泄时婴儿的皮肤。
发明公开 本发明涉及一种用于婴儿卫生材料的含有苦参(Sophorae flavescens) 的中药组合物。
具体地,本发明涉及应用于卫生材料的中药组合物,以预防尿疹和 疼痛,本发明还涉及卫生材料中含有的中药组合物,其含有苦参作为主 要成分,具有去除湿气和发痒以及具有抗菌和消炎活性。
尽管即使仅含有苦参,本发明的组合物也能完成预定目的,但是本 发明的组合物优选含有一种或多种选自黄柏(Phellodendri Cortex)、艾叶 (Artemisia Folia)、白鲜皮(Dictamnus alpus)和明矾的中药,其中每种成分 基于组合物的总干重的含量分别为20-98%重量的苦参,2-50%重量的黄 柏,2-30%重量的艾叶,1-35%重量的白鲜皮,和10-40%重量的明矾。
更 优选同时含有苦参、黄柏、艾叶、白鲜皮和明矾。
特别优选的含量基于 组合物的总干重分别为25-45%重量,10-25%重量,5-20%重量,3-10%重量 和15-30%重量。
根据对用于婴儿尿疹的中药组合物进行临床实验和动物测试,得到 上述中药的组合比例。
如果该比例高于上限或低于下限,当用于尿布时, 会降低垫的外观和吸收性能,以及本发明要求的效果。
按照韩国药典和常规药物文献所描述,苦参由于其味道很苦所以主 要外用,由于其抗毛滴属活性临床用于治疗带有严重发痒和湿疹的皮肤 疾病、皮肤化脓、外阴阴道炎的糊剂和洗涤剂。
另外,黄柏对大肠杆菌、伤寒和霍乱杆菌具有抗菌活性,对革兰氏 阳性菌、革兰氏阴性菌、和淋球菌也具有抗菌活性。
在黄柏成分中,小 檗碱具有强的收敛性,当外用于瘙痒性皮肤疾病它能有效去除伤口部位 的热毒性。
艾叶用于治疗妇科病如月经不调和hysterorrhea,对淋球菌等具有抗 菌活性,特别用于治疗湿疹和搔痒。
白鲜皮具有去除热、毒和湿的作用,因此通过清洁伤口和涂撒粉末 用于治疗湿疹和搔痒。
明矾具有强的收敛性、抗菌活性和抗搔痒活性,通过除去不适和异 味能给炎症部位清新的感觉。
因此,它主要用作皮肤粘膜炎症的外用收 敛剂或用于局部收敛的漱口药。
上述列出的中药,即苦参、黄柏、艾叶、白鲜皮和明矾都具有抗菌 和抗搔痒效果,并且对人无害,因此可以临床频繁应用。
特别是它们含 有强的能迅速干燥局部感染部位的收敛成分,当涂布在皮疹处,由于它 们独特的清凉性质能带来清新;并且它们的干燥性质能使婴儿的皮肤保 持干燥。
因此,当有皮疹的婴儿使用本发明的卫生材料特别是尿布时, 药物随尿蒸发引起皮肤热量蒸发,能使局部皮疹部位产生清凉感,并且 血管收缩导致皮疹部位的炎性降低和清凉感。
对于卫生材料中含有的组合物,苦参、黄柏、艾叶、白鲜皮和明矾 可以分别制成选自粉末剂、提取物和浸剂的形式。
例如所述中药的有效 成分可以用水提取,与明矾提取物混合使用。
本发明的组合物可以根据活性成分的理化性质,与药物可接受的载 体制成粉末剂、液体剂型、混悬液或凝胶剂。
并且,本发明的组合物可 以进一步含有其它添加剂。
从实用性的观点,本发明的组合物特别优选 液体剂型,但是如果需要,也可以采用其它剂型如粉末剂、喷雾剂、凝 胶剂等。
本发明的中药组合物可以涂覆在婴儿用卫生材料中的尿布和湿巾 上。
当采用所述组合物的尿布时,该组合物可以涂覆到整个吸收基质上 或只涂覆到尿布表面。
当应用到整个吸收基质上时,这会带来吸收基质 本身吸收性变差的缺点,因此更优选将本发明的组合物只涂覆到表面, 这样排泄物通过其吸收到基质中。
作为一个例子,将本发明的组合物充 分涂布在棉布或纸片制成的主垫(primary pad)上,可以放在常规的尿布上 使用。
当制备主垫时,优选将本发明组合物的大约0.05-2g、更优选将0.1-1 g的干重量提取物涂布到25cm×10cm的棉布上。
作为应用本发明组合物的另一种方式,将本发明的粉末形式的组合 物均匀地分散在整个尿布上,这样能使活性物质与排泄物在皮肤侧混合, 而不影响基质本身的吸收效果。
并且,本发明的组合物可以与天然纸浆混合,制成基质或表面层。
本发明的组合物可以以任何方式应用,只要不降低基质本身的吸收 效果,融合到排泄物中的活性物质可以作用于皮肤。
另外,应用该组合物的尿布可以进一步包括刺激吸收辅助垫。
该刺 激吸收辅助垫含有Discorea Rhizoma,它能够将排泄物更快地吸收到尿布 中,保持皮肤干燥,因此能够加强本发明的效果。
Discorea Rhizoma通过 干燥Dioscorea japonica的根茎得到,由于它含有淀粉,因此可用作治疗 腹泻和hysterorrhea的补品。
本发明在通常治疗中采用敷剂治疗局部皮疹,这样通过将药物涂布 到尿布上在排泄时能自然地保护皮肤。
即使尿可能与皮肤接触,涂布的 药物也能保持皮肤平滑,防止皮疹,显示出其对排尿后的良好效果。
并 且,直到药物被重复排尿所稀释,本发明垫的效果也能保持。
如果婴儿 患有皮疹,将采用本发明组合物的尿布用少量水浸湿,施用到皮疹上, 这样达到敷剂的效果。
这时,婴儿由于药物的效果会感觉到清新感,而 不会由于湿尿布而感到不适。
另外,本发明的组合物由于使用天然药物因此对人无害,尽管长期 使用也没有副作用。
因此,通过将本发明的中药组合物施用到任何目前 使用的尿布上,可以完成本发明的预定效果。
另外,如果湿巾(wet tissue)采用本发明的中药组合物,该组合物应 该以中药组合物提取物的形式施用到湿巾上,其浓度优选为提取物干重 量的3-25%,更优选4-15%。
本发明的组合物可以以任何方式应用,保护皮肤免受尿疹之苦,同 时不降低湿巾的功能。
附图简述 图1是作为采用本发明组合物的尿布的例子的实施例14-17的截面 图。
其中,a和c是聚丙烯膜,b为实施例6中的主垫(primary pad),d为 吸收基质,e为乙烯罩。
图2是作为采用本发明组合物的尿布的例子的实施例23-26的截面 图。
其中,a和c是聚丙烯膜,b为实施例6中的主垫,d为吸收基质,e 为含有Discorea Rhizoma粉末的辅助垫,f为乙烯罩。
实施例 通过下面的实施例和实验实施例更详细地描述本发明,但绝不是为 了限制本发明的范围。
实施例1:含有中药组合物的婴儿尿布 实施例1.1:涂覆到尿布上的组合物的制备 将800g苦参用蒸馏水洗涤,然后置于5000ml圆底烧瓶中。
与2000ml 蒸馏水混合,加上浓缩器,通过加热提取2小时。
用滤布过滤提取液,将 滤液进行真空浓缩,得到1000ml粘稠的提取液。
实施例1.2:涂覆到尿布上的组合物的制备 将500g苦参和300g黄柏用蒸馏水洗涤,按照实施例1.1描述的方法 得到1000ml粘稠的提取液。
实施例1.3:涂覆到尿布上的组合物的制备 将400g苦参、200g黄柏和200g白鲜皮用蒸馏水洗涤,按照实施例 1.1描述的方法得到1000ml粘稠的提取液。
实施例1.4:涂覆到尿布上的组合物的制备 A)将300g苦参、150g黄柏、100g艾叶、50g白鲜皮和100g明矾 用蒸馏水洗涤,然后置于5000ml圆底烧瓶中,与2000ml蒸馏水混合, 加上浓缩器,通过加热提取2小时。
用滤布过滤提取液,将滤液进行真空 浓缩,得到500ml粘稠的提取液。
B)将100g明矾研成细粉,在70-80℃下500ml纯水中沉淀1小时,过 滤,将其与A)中得到的粘稠提取液以1∶1的比例混合,制备粗液。
实施例1.5:涂覆到尿布上的组合物的制备 将30kg苦参、15kg黄柏、15kg艾叶、10kg白鲜皮用蒸馏水洗涤, 然后置于装有1200L纯水的dual tank容器中。
在95-100℃下加热8小时, 过滤得到的提取液。
将滤液转移至dual tank的储存槽中并过滤,通过次 级过滤器,在60℃下进行真空浓缩,得到160L提取液。
实施例1.6:主垫(primary pad)的制备 将150g天然纸浆和150ml所述实施例1.1中制备的组合物混合,不加 入其它化学物质沉淀1小时,应用片层机(sheet machine)制成25cm×10cm 的纸垫。
将其干燥制成60个主垫。
实施例1.7-1.9:主垫的制备 除了分别使用实施例1.2-1.4中制备的组合物代替所述实施例1.1中制 备的组合物,分别按照与实施例1.6相同的方法制备主垫。
实施例1.10:主垫的制备 将25cm×10cm的干净棉布在所述实施例1.1制备的组合物中浸渍, 使组合物均匀分布,每片棉布上0.45g组合物。
将其干燥制成主垫。
实施例1.11-1.13:主垫的制备 除了分别使用实施例1.2-1.4中制备的组合物代替所述实施例1.1中制 备的组合物,分别按照与实施例1.10相同的方法制备主垫。
实施例1.14:样品垫的制备 分别将所述实施例1.6中制成的纸主垫插入到用于制备尿布的两层聚 丙烯之间,然后进行热处理。
如图1所示置于常规的尿布上成型。
实施例1.15-1.17:样品垫的制备 除了分别使用实施例1.7-1.9中制备的纸主垫代替所述实施例1.6中制 备的纸主垫,分别按照与实施例1.14相同的方法制备样品垫。
实施例1.18:样品垫的制备 分别将所述实施例1.10中制成的棉布主垫插入到用于制备尿布的两 层100%聚丙烯之间,然后进行热处理。
如图1所示置于常规的尿布上成 型。
实施例1.19-1.21:样品垫的制备 除了分别使用实施例1.11-1.13中制备的棉布主垫代替所述实施例1.10 中制备的棉布主垫,分别按照与实施例1.18相同的方法制备样品垫。
实施例1.22:用于刺激吸收的辅助垫的制备 将Discorea Rhizoma洗净、干燥并粉碎。
将100g Discorea Rhizoma粉 末加入到36g天然纸浆中,不加入其它化学物质沉淀30分钟,制备25cm× 10cm的五个辅助垫。
实施例1.23:样品垫的制备 分别将所述实施例1.6中制成的纸主垫插入到用于制备尿布的两层 100%聚丙烯之间,然后进行热处理。
如图2所示将其置于常规的尿布上, 将实施例1.22中制备的辅助垫置于乙烯罩的内侧,成型。
实施例1.24-1.26:样品垫的制备 除了分别使用实施例1.7-1.9中制备的纸主垫代替所述实施例1.6中制 备的纸主垫,分别按照与实施例1.23相同的方法制备样品垫。
实施例1.27:样品垫的制备 分别将所述实施例1.10中制成的棉布主垫插入到用于制备尿布的两 层100%聚丙烯之间,然后进行热处理。
如图2所示将其置于常规的尿布 上,将实施例1.22中制备的辅助垫置于乙烯罩的内侧,成型。
实施例1.28-1.30:样品垫的制备 除了分别使用实施例1.11-1.13中制备的棉布主垫代替所述实施例1.10 中制备的棉布主垫,分别按照与实施例1.27相同的方法制备样品垫。
实施例1.31:尿布的制备 将所述实施例1.5制备的组合物涂布在用于婴儿尿布的非织布(宽 12cm,长2000m)上将其均匀涂布,即每45cm×12cm的垫上大约涂布1.5g 干重量的组合物。
通过应用涂覆的非织布、用于粉碎的纸浆和吸收结构, 在目前生产卫生巾的工厂中制备45×12cm的卫生巾。
实施例2:含有中药组合物的婴儿湿巾 实施例2.1:用于婴儿湿巾的组合物的制备 将800g苦参用蒸馏水洗涤,然后置于5000ml圆底烧瓶中。
与2000ml 蒸馏水混合,加上浓缩器,通过加热提取2小时。
用滤布过滤提取液,将 滤液进行真空浓缩,得到1000ml粘稠的提取液(干重13.3g/100ml)。
将该 提取液用纯水以1∶5的比例稀释,制成组合物。
实施例2.2:用于婴儿湿巾的中药组合物的制备 将500g苦参和300g黄柏用蒸馏水洗涤,按照实施例2.1描述的方法 制成组合物。
实施例2.3:用于婴儿湿巾的中药组合物的制备 将400g苦参、200g黄柏和200g白鲜皮用蒸馏水洗涤,按照实施例 2.1描述的方法制成组合物。
实施例2.4:用于婴儿湿巾的组合物的制备 将300g苦参、150g黄柏、50g白鲜皮和100g明矾用蒸馏水洗涤, 然后置于5000ml圆底烧瓶中,与2000ml蒸馏水混合,加上浓缩器,通 过加热提取2小时。
用滤布过滤提取液,将滤液进行真空浓缩,得到1000ml 粘稠的提取液(7.5g/ml,基于干重量)。
将该提取液用纯水以1∶7的比例稀 释,制成组合物。
实施例2.5:用于婴儿湿巾的中药组合物的制备 将30kg苦参、15kg黄柏、10kg白鲜皮、15kg艾叶用蒸馏水洗涤, 然后置于装有1200L纯水的dual tank容器中。
在95-100℃下加热8小时, 通过初级过滤器过滤得到提取液。
将滤液转移至dual tank的储存槽中并 过滤,通过次级过滤器,在60℃下进行真空浓缩,得到160L提取液(5.47 g/ml,基于干重量)。
将该提取液用纯水以1∶7的比例稀释,制成用于婴 儿湿巾的组合物。
实施例2.6-2.10:婴儿湿巾的制备 将15cm×20cm的Spun lace非织布分别在所述实施例2.1-2.5制备的组 合物中浸渍,使组合物均匀涂布,每片织物上0.2g干重的组合物。
实验实施例1:含有中药组合物的婴儿尿布 实验实施例1.1:毒性和副作用的确认实验 将本所述实施例1.4制备的组合物涂在4只成年雄兔和雌兔的阴道口 和生殖器官上5次,每次3ml,每次20分钟,每小时观察生殖器官。
另外, 将6ml组合物每日涂布,连续5天,进行观察。
结果涂布本发明的组合物没有发现生殖器表面腐烂或组织学改变, 除了阴道口有收缩现象。
实验实施例1.2:毒性和副作用的确认实验II 从本发明人家族中选择两名18月的女婴,将应用实施例1.17和1.21制 备的样品垫置于常规的布尿布和纸尿布上,依次观察接触皮肤部位的反 应,对所述用实施例1.13制备的主垫进行测试。
结果发现:确认没有因为使用采用本发明组合物的垫而出现皮肤组 织的改变和局部副反应。
实验实施例1.3:对尿疹的防治效果 应用所述实施例1.17和1.21制备的每种样品垫,进行实验。
由于个体 排泄状态的差别,与常规尿布的相对比较是无意义的,因此选择患有尿 疹的婴儿,观察使用该垫后的效果。
测试受试者全部由16名婴儿组成,8 男8女,其父母同意进行该疗效实验。
他们年龄在24个月以内,全天使用 尿布,一月中出现1-14次尿疹。
但是他们除了尿疹以外没有特别的器官 生理疾病。
监护人平时负责持续保护和观察,解释了垫的功能,如果只是排尿, 垫可以重复2或3次。
假定每个婴儿平均每天消耗4个垫,总共960个垫分 给16个监护人,即60个垫足以使每个受试者使用15天,15天后报告结果。
所有参加实验的16名婴儿在15天后报告结果,结果如下表所示。
当 严重尿疹即使只出现一次的情形,也被确定为“没有效果”,当与过去相 比尿疹出现几率下降50%的情形被确定为“改善”。
表1:实施例1.17和1.21疗效实验的结果   样品垫
受试者数
    对尿疹的抑制效果
  总共应用时间(h)
 无效果
   改善
  无尿疹
 实施例1.17
  1(女)
   -
    -
    1
    360
 实施例1.21
  8(男)
   -
    1
    7
    2880
  7(女)
   -
    -
    7
    2520
 总共
  16
   -
    1
    15
    5760
从上表可以发现在15名使用实施例1.21的样品垫的婴儿中,一名每 月平均出现4次尿疹史的16月大的男婴出现一次轻微尿疹,其余14名受试 者(93.3%)没有出现尿疹。
并且一名每月平均出现14次尿疹史的女婴由于 重度腹泻易于出现严重尿疹,但应用按照本发明的样品垫后没有出现尿 疹,由此可以确认对尿疹有很好的防治效果。
另外,即使接尿2-3次后将 垫干燥后重复使用,由于保持有药物,受试者的皮肤也能保持干燥。
另 外,没有观察到应用本发明的样品垫后的副作用。
实验实施例1.4:对尿疹的防治效果 按照与实验实施例1.3相同的方法,分别对实施例1.18和1.19中制 备的每个样品垫进行疗效实验,结果如表2和3所示。
表2:实施例1.18的结果   样品垫
 受试者数
        对尿疹的抑制效果
  总共应用时间(h)
 无效果
  改善
 无尿疹
  实施例1.18
  8(男)
   -
    3
    5
    2880
  10(女)
   -
    4
    6
    3600
  总共
  18
   -
    7
    11
    6840
表4:实施例1.19的结果   样品垫
受试者数
        对尿疹的抑制效果
  总共应用时间(h)
无效果
  改善
 无尿疹
  实施例1.18
  9(男)
   -
    3
    6
    3240
  10(女)
   -
    2
    8
    3600
  总共
  19
   -
    5
    14
    6840
如上表所示,使用实施例1.18的样品垫的受试者中11名婴儿没有出 现尿疹(61.1%),其余7名婴儿有改善(38.9%)。
并且,即使在实施例1.19 的结果中,19名受试者中14名没有出现尿疹(73.7%),5名受试者表明改 善(26.3%)。
鉴于参加实施例1.18和1.19尿布实验的一部分婴儿患有尿 疹,使用本发明的垫对尿疹具有很好的防治效果。
另外,没有报告使用 本发明的垫的副作用,但如果婴儿使用附着到常规布尿布的本发明的垫, 报告有布尿布被药物弄脏。
实验实施例1.5:对于局部清凉作用的实验 本发明人故意在左臂上引起皮疹。
实施例1.21中制备的主垫用5ml 水润湿,附着到皮疹部位,通过红外体温检测测定皮肤温度,将温度进 行比较。
结果如表4所示,确认温度从使用垫前的25.77℃下降至23.72℃(垫附 着后30分钟)和23.78℃(垫附着后1小时),即确定下降大约2℃。
表4     温度
    测定时间
    温度
    (℃)
   与附着前温度的差别
   (℃)
    附着前
    25.77
    -
    附着后30分钟
    23.72
    -2.05
    附着后1小时
    23.78
    -1.99
将实施例1.21中制备的主垫用10ml尿润湿,附着到左膝关节上。
测定附着前、附着后30分钟和除去后30分钟的温度。
结果如表5所示,确认附着前的正常温度为24.62℃,附着后下降至 22.65℃,即降低1.97℃,除去后30分钟又增加0.76℃。
表5     温度
    测定时间
    温度
    (℃)
   与附着前温度的差别
   (℃)
    附着前
    24.62
    -
    附着后30分钟
    22.65
    -1.97
    取出后30分钟
    23.41
    +0.76
上述实验结果表明:本发明的垫涂布到主垫上,当湿气随尿蒸发能 引起皮肤清凉和血管收缩。
假设明显的体温改变为0.5℃,该垫的局部清 凉效果可以推断为皮疹治疗的重要机理。
实验实施例1.6:辅助垫的吸收实验 为了确定辅助垫的吸收促进效果,进行如下对照实验。
制备用于吸收实验的辅助垫。
将Discorea Rhizoma洗净、干燥并粉 碎。
向36g天然纸浆中,加入基于天然纸浆重量0.43%的losin size(烷 基酮遮光器20%)以保护水渗透,加入100g Discorea Rhizoma,不加入其 它化学物质沉淀30分钟,制备五个用于吸收的25cm×10cm的辅助垫。
并且,作为对照,制备不含有Discorea Rhizoma的辅助垫。
即将0.43% 的losin size(基于天然纸浆重量)加入到36g天然纸浆中,混合,不加入 其它化学物质沉淀30分钟,制备五个25cm×10cm的对照垫。
加入50ml 2%的Rhodan ammonium溶液,将上述用于吸收实验的 辅助垫和用于对照的辅助垫切成2.5cm×2.5cm的小片。
将其折成纸船, 漂浮在装在12cm直径的培养皿50ml 2%的Rhodan ammonium溶液中。
逐滴加入加入1%氯化亚铁溶液,确定当3个或更多的红点出现的时间 点。
上述实验方法是制纸工业中作为吸收测试方法的公知方法。
因此,尽管含有Discorea Rhizoma粉末的辅助垫含有losin size以防 止水渗透,但在3秒内都出现3个或更多的红点,表明Rhodan溶液的 迅速吸收,相反没有Discorea Rhizoma粉末的辅助垫(对照)需要45秒, 显示含有Discorea Rhizoma粉末的辅助垫具有很好的吸收性能。
实验实施例1.7:一般用户对尿疹防治效果的测试 随机选择居住在韩国汉城、Chungju和Daeku的50名婴儿,让他们穿 采用本发明组合物的尿布,测试疗效。
使用采用实施例5组合物的实施例 1.18的婴儿尿布,作为采用本发明组合物的尿布。
除了10%的婴儿没有皮疹经历,90%的受试者中的大多数承认有很 好的皮疹防治效果(60%受试者)或效果明显(25%受试者)。
并且,作为使 用采用本发明组合物的尿布的结果,可以确认与常规尿布相比在皮肤接 触部位几乎不潮湿,皮肤保持干燥,并且没有受试者报告在皮肤接触部 位出现副作用。
实验实施例2:含有中药组合物的婴儿湿巾(wet tissue) 实验实施例2.1:毒性和副作用的确认实验 将本所述实施例2.4制备的组合物涂在4只成年雄兔和雌兔的阴道口 和生殖器官表面上5次,每次20分钟,每小时观察,观察6小时。
另外, 将6ml组合物每日涂布,连续5天,进行观察。
结果涂布本发明的组合物 没有发现生殖器表面腐烂或组织学改变,除了由于涂布组合物阴道口有 收缩现象。
实验实施例2.2:毒性和副作用的确认实验 将应用实施例2.1-2.5制备的湿巾施用到本发明发明者家族的4名小于 24月的男婴和女婴上,观察皮肤部位反应。
结果没有观察到因为使用采 用本发明组合物的湿巾而造成的皮肤组织的改变和局部副反应。
实验实施例2.3:用于婴儿的湿巾的效果实验 实施例2.6和2.10中制备的Spun lace非织布湿巾用于测定婴儿的疗 效。
选择当前使用尿布的小于24月的5名男婴和7名女婴,总共60个湿巾, 即30个实施例2.6制备的湿巾和30个实施例2.10制备的湿巾,分发给每个 监护人,让他们报告使用后的结果。
作为疗效实验的结果,可以确认本发明的湿巾具有清洁功能,不产 生光滑的粘着性,与常规的湿巾相反它能使皮肤干燥,这样可以不用涂 布粉末和油膏。
如上所述,采用本发明的中药组合物制备的卫生材料,特别是尿布 和湿巾,其中它的制备是通过应用在无害的天然药物中具有特殊疗效中 药,它能提供预防甚至是治疗尿疹的良好效果,除了原始应用外,它还 可以杜绝肾上腺皮质激素油膏或非甾体油膏滥用,基本上可以保护婴儿 免受与尿疹有关的皮肤疾病。
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